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*「倫理審査申請について」 [#d0152138]
**倫理審査申請について&color(Red){随時更新};しております。[#effef0d5]
&color(Blue){更新日:2017年09月21日};~
&color(Red){下まで、スクロールしてご確認ください。};

※教員は、[[研究協力センターホームページ:http://kenkyo.iuhw.ac.jp]]を閲覧ください。

*大学倫理審査申請書提出締切(平成29年度)【共通】[#d0152138]
**院生・研究生・教員【対象地区:大田原地区、東京青山地区、九州地区】[#effef0d5]

大学倫理審査施設委員会事務局より、倫理審査申請書類の提出締切日についてお知らせです。~
※変更される場合がございますので、申請前に再度ご確認ください。~

&color(Red){「研究倫理審査結果通知書の交付が、受理後1ヶ月程度」と、記載されておりますが、書類の不備による};~
&color(Red){再提出依頼、審査による修正依頼などある場合は、再提出後、審査・再審査を経て、最終審査となります。};~
&color(Red){余裕をもって2ヶ月前には申請をお願い致します。};~
&color(Blue){なお、「介入有」「侵襲有」の場合は、通常審査(全委員)となりますので、研究開始日の設定にはさらに};~
&color(Blue){余裕をもってご記載ください。};~

大学倫理審査施設委員会【大田原地区、東京青山地区】~
・大田原地区所属キャンパス:大田原、小田原、熱海、成田(医学部以外)~
・東京青山地区所属キャンパス:東京青山~
&attachref(./2017rinri.pdf,,H29年度大学倫理審査施設委員会[大田原地区・東京青山地区]申請書提出締切日);~

大学倫理審査施設委員会【九州地区】~
・九州地区所属キャンパス:大川、福岡~
&attachref(./2017rinri-q.pdf,,H29年度大学倫理審査施設委員会[九州地区]申請書提出締切日);~

※締切日当日&color(Blue){''17時まで''};【厳守】各キャンパス窓口~
※提出締切日当日&color(Blue){''17時まで''};【厳守】各キャンパス窓口~
※記入漏れや書類不足は、審査の遅れ等に繋がりますので、提出する際、再度、記入漏れや不足書類が無いかご確認ください。~
※期限後の提出、記入漏れや書類不備・不足があった場合は、 申請書類が揃ってからの、次回以降の受付に付されますのでご注意ください。~
※その他、不明な点については、各施設委員会へお問合せください。~

20170401 大学倫理審査施設委員会事務局 更新~

**倫理審査についての申請の手引他【共通】''&color(Red){※必ずご一読ください。};'' [#j6e341cd]
- &attachref(./平成29年度申請の手引き.pdf,,平成29年度申請の手引き);~
- &attachref(./index1.pdf,,人を対象とする医学系研究とは(ガイダンスより));~
- &attachref(./index3.pdf,,侵襲とは(ガイダンスより));~
- &attachref(./介入.pdf,,介入とは(ガイダンスより));~
- &attachref(./終了のタイミング .pdf,,【参考】研究『終了』のタイミングについて 新医療研究開発センター(2016年1月版) );~

**文部科学省 厚生労働省 倫理指針【共通】''&color(Red){※必ずご一読ください。};'' [#w6bcb297]
- &attachref(./人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(平成29年2月28日一部改正).pdf);~

以下の[[厚生労働省のホームページ:http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/]]をご参照ください。~
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス(平成29年5月29日一部改訂)の欄をご一読ください。~

**申請書 書式 [院生・研究生用] [#rd261ab0]
申請される際は、必ず書式の&color(Red){最新版};でご提出ください。旧書式の場合は再提出のご連絡を差し上げております。~
また、書式はすべて&color(Red){モノクロ印刷};でご提出ください。~
- &attachref(./倫理審査申請書[院生用](別紙様式1)2017年6月20日(02版).docx);   &color(Red){it's NEW!!};~
- &attachref(./研究計画書[院生用]ー作成上の注意あり2017年6月20日(02版).docx);   &color(Red){it's NEW!!};~
- &attachref(./研究計画書[院生用]2017年6月20日(02版).docx);   &color(Red){it's NEW!!};~
- &attachref(./補足[院生用]2017年6月20日(02版).pdf);   &color(Red){it's NEW!!};~
- &attachref(./施設への依頼状・承諾書(Sample).docx);~
-&attachref(./doisyo20170705.doc,同意・同意撤回書(Sample)平成29年7月5日.doc);   &color(Red){it's NEW!!};~
-&attachref(./IC説明20170705.doc,インフォームド・コンセント 説明文書 (Sample) 平成29年7月5日.doc);   &color(Red){it's NEW!!};~
- &attachref(./審査申請提出書類確認リスト 平成29年2月1日 .docx);  ~
- &attachref(./審査申請提出書類確認リスト【大田原地区版】20170818.docx);   &color(Red){it's NEW!!}; ※印刷はモノクロ印刷~
- &attachref(./H29提出前チェック表(院生用)【大田原地区版】.xlsx);   &color(Red){it's NEW!!};  ※印刷はモノクロ印刷~
&color(Red){※大田原地区の申請者は、【大田原地区版】の書式を提出してください。};   &color(Red){it's NEW!!};~

●指定様式を必要により提出【共通】 ⇒ &attachref(./ 申請書式(計画変更、論文証明、終了中止).doc);~

&color(Blue){●英語版書式の使用についてご連絡};   &color(Red){it's NEW!!};~
&color(Blue){英語版(2015年10月版)を改訂中です。};~
&color(Blue){改訂版がアップされるまで、旧書式を用い、改訂点を指導教員が説明して補足するご対応をお願いいたします。};~

***大田原地区所属の申請者の皆様へ【院生・研究生】 《大田原C、小田原C、熱海C、成田C(医学部以外)》  [#c058801f]
''&color(Red){◆大田原地区所属の申請者の皆様はご提出ください。};  &color(Red){it's NEW!!};''~
・提出するキャンパス:大田原、小田原、熱海、成田(医学部以外)~
・提出開始年月日:平成29年度より~

通常の提出書類確認リストを''↓''【大田原地区版】でご提出ください。
- &attachref(./審査申請提出書類確認リスト【大田原地区版】20170818.docx);   &color(Red){it's NEW!!};~
※印刷はモノクロ印刷~

通常提出する書式に&color(Red){追加でご提出};をお願いいたします。~
この書式は、倫理審査を円滑に進めるために、院生の申請書類を「指導教員」による、誤字脱字などの~
倫理的内容以外の該当項目を確認し、自署を頂くことにより責任を持って頂くこととしております。~~
- &attachref(./H29提出前チェック表(院生用)【大田原地区版】.xlsx);   &color(Red){it's NEW!!};~
※印刷はモノクロ印刷~

***申請書類提出要領【共通】 ''&color(Red){※必ずご一読ください。};'' [#ze590fe6]
▼印刷済の申請書類1部を所属する各箇所事務所に提出ください。~
''&color(Red){■A4片面印刷とする。};''~
''&color(Red){■ホチキス止めはせずに、「提出書類確認リスト」の順番に並べた状態で提出。};''~
 ※同じ書式が複数添付されている場合がございます。同書式で配布先(宛先)等記載が無い場合は、重複提出か判別ができません。~
''&color(Red){■資料として冊子等(アンケート用紙等)の提出を希望する場合は、該当部分をA4片面印刷したものを提出し、冊子等の添付は不要です。};''~
■「提出書類確認リスト」の「連絡先」への記載は、「現在在籍の学籍番号@g.iuhw.ac.jp」をご記載ください。~
個別のアドレスへは対応しておりません。(研究生除く)~
■「提出確認リストの「結果受取方法」は、以下のとおりです。~
 ・申請者の所属キャンパス受取となります。~
 ・院生は「大学院用WEB掲示板」各キャンパスの個別連絡欄に学籍番号が掲示されますので、~
掲示されましたら事務室までお越しください。~
 ・受取に来れない場合は、郵送受取(返信用封筒添付)をご選択ください。~

※関連施設へ勤務されている場合でも、院生として申請対応となります。~
施設への送付は致しておりません。お間違いないようお願い致します。~

▼「研究倫理等に関する教育研究」受講証の添付について~
・本学の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に準拠した倫理研修の''&color(Red){受講証};''の写しを添付。~
・受講証が未着で、倫理申請をする場合は、%%%受講報告書の写し%%%を添付してください。※後日「受講証」を提出してください。~
・研究計画書の実施体制に記載のあるメンバー全員の、倫理講習受講済みを示す受講証(修了証)の写しが必要です。~
・外部者の場合は、%%%外部者の所属機関他での研究を受講したことを証明するもの%%%を提出してください。~

※申請書式について不明な点がございましたら、各施設委員会事務局へお問い合わせください。~


*研究計画変更審査申請書のご提出について【共通】  [#d0152138]
**院生・研究生【対象地区:大田原地区、東京青山地区・九州地区】 [#effef0d5]
研究計画変更により初回申請と変更がある場合、以下の書類をご提出ください。~
また、提出前に指導教員に必ず確認をしてもらってください。~

【注意】己儿垢了期の記載についてご連絡いたします。~
&color(Red){変更の時期は、「倫理審査承認後」又は「承認日を見越した日」をご記載ください。};~
変更時期を考慮して早めの申請をお願い致します。~

【提出書類】~
■研究計画変更審査申請書 (別紙様式5)~
※指導教員・所属長署の署名捺印したものを提出。~
■変更後の申請書類一式~
※変更のあった申請書類をすべて提出~
※初回旧書式で提出した場合は最新版の書式で提出~
※訂正・追記した箇所が分かるよう、&color(Blue){文章中に%%%&color(Blue){下線};%%%を入れてください。};~
※修正した箇所のある書類の種類ごと一式を提出する。部分提出は受付できません。~
(例:研究計画書全4頁のうち2頁目のみ修正でも、全4頁を提出する)~
&color(Blue){※審査時は、白黒印刷ですので、カラーで訂正箇所を表示しないでください。};~
※前回承認時の修正箇所の%%%下線の消し忘れ%%%にご注意ください。~
&color(Blue){※資料として冊子等(アンケート用紙等)の提出を希望する場合は、該当部分をA4片面印刷したものを提出し、冊子等の添付は不要です。};~
&color(Blue){※A4片面印刷、ホチキス止め、個別にクリップ止めはせずに、“提出書類確認リスト”の順番に並べた状態で提出してください。};~
■初回申請書類一式(写し)~
※前回との変更点を確認するため~
※大田原地区の場合は、最終版を提出ください。~
なお、何度も計画変更されている申請の場合は、1つ前の研究計画変更の承認時の最終版を添付してください。~
但し、今までの変更点がすべて反映されていること。~
※その他の施設は、加除修正及び条件付承認後の最終版をご提出ください。~
■初回結果通知書(写し)※大田原地区は、最終版に含まれているので別には不要~
※複数ある場合は複数添付する。~
■所属キャンパスへ提出~
■提出締切日:「申請書類提出締切日」の予定表にて提出。

***お問い合わせ先[#n098b24c]
*大学倫理審査施設委員会[旧:小委員会]~
 ご自身が所属しているキャンパスの大学院事務室 倫理担当者までお問合せください。~
  大田原地区…大田原キャンパス大学院事務室(大田原、小田原、熱海、
成田(医学部以外)所属)~
  東京青山地区…青山キャンパス大学院事務室(東京青山所属)~
  九州地区…大川キャンパス大学院事務室(大川、福岡所属)~
  病院・施設等…病院・施設の倫理審査事務局へお問合せください。~


*平成29年追加研修:「研究倫理に関する教育研修」について[#d0152138]

**対象:院生・研究生・(教員:学部生) [#effef0d5]

追加「研究倫理に関する教育研修(eラーニング)」が以下のとおり受講できます。~

▼平成29年研修・・個人情報法改正等による倫理指針改正について   &color(Red){it's NEW!!};~
&color(Red){eラーニング受講後、こちら[[『H29年度倫理講習追加版』:http://mediasite.iuhw.ac.jp/Mediasite/Play/345e5f90e83c4fe08426f07ed9c537321d]]の映像も追加視聴してください。};~
&color(Red){既に、受講証がある方も追加視聴してください。};~
- &attachref(./kaisei full.pdf,,H29年度倫理講習追加(資料));~

▼本学大学院 eラーニングシステムより、&color(Blue){学生用倫理講習};を、受講ください。~
研究倫理に関する教育研修(eラーニング)について~
学習方法の資料を下記に添付いたしました。視聴前にご一読ください。~
- &attachref(./学生用倫理講習の受講方法(大学院生・研究生)_2017051601.pdf);~

▼受講証の発行について~
受講証の発行までに時間がかかる場合がございます。~
倫理申請を予定されてりる場合は、余裕をもって早めの受講を推奨いたします。~
また、受講証未着の場合「研究倫理に関する教育研修の受講報告書」のコピーを添付することで仮に倫理審査申請をすることが可能です。~
受講証が届きましたら、コピーをご提出ください。~

※年度始め、年度末等 eラーニングの視聴が出来ない時期がございます。~
視聴が出来ない場合は、各事務局より、DVDを貸出ししております。~
DVDにてご視聴ください。~

平成29年5月18日更新


**対象:その他(学部生視聴可) [#effef0d5]

※&color(Blue){平成29年度指針に準拠したものについては、準備中です。};~

&color(Blue){準備中の時期の対応について};~
&color(Blue){※通常とおり、現在あるDVDを視聴してください};~
&color(Blue){※平成29年度指針一部改訂版の補足として};~
&color(Blue){前記の「平成29年追加研修:「研究倫理に関する教育研修」について」を};~
&color(Blue){確認し、ご視聴ください。};~


平成27年4月1日から施行されました「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に準拠した~
「研究倫理に関する教育研修(DVD)」が以下のとおり受講できます。~

▼DVDでの受講方法について~
 各大学院事務室にて貸出し…大田原・小田原・熱海・福岡・大川・成田キャンパス~
 ※【注意】大田原キャンパスでは、図書館での視聴はできません。~

▼受講証の発行について~
受講証の発行までに時間がかかる場合がございます。~
倫理申請を予定されてりる場合は、余裕をもって早めの受講を推奨いたします。~
また、受講証未着の場合「研究倫理に関する教育研修の%%%受講報告書%%%」のコピーを添付することで仮に倫理審査申請をすることが可能です。~
受講証が届きましたら、コピーをご提出ください。~

【学部生の指導教員へ追記】~
学部生のDVDの視聴について補足~
・授業等で一斉に視聴したいなどの場合は、個別にご相談ください。~
研究協力センターと相談のうえご対応を致します。~

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